目前我国已有中药质量标准约9 000个,从2004年起,预计用5年时间对其中的4 000多个标准予以提高和完善。
中药标准对质量的可控性不强,是中药走向国际市场的主要障碍,因此中药的标准、规范研究成为近年的关注点。国家食品药品监督管理局药品注册司副司长谢晓余说,人们对中药产品的质量要求越来越高。中药的标准、规范研究已经受到政府、企业和研究单位的重视。其中中药材、中药饮片和传统中成药质量标准的提升是当前中药研究的热点。
谢晓余说,中药材、饮片的标准还比较薄弱,既有国家标准,又有地方标准。今后将分期分批地把各地方标准提高为国家标准,并逐步实施中药材和饮片的批准文号管理制度。目前《中药饮片注册管理办法》正在起草之中。