附件2

2025年天津市血液安全监督检查工作方案

一、检查对象

取得《血站执业许可证》的采供血机构；市卫生健康委核准取得临床用血资格的医疗机构。

二、检查内容

（一）血站执业监督检查

按照《天津市采供血机构监督检查工作指南（一般血站）（试行）》进行监督检查，固定采血点（室）、流动采血车、储血点监督内容按照实际情况确定检查项目。包括血站执业许可情况，制度建设情况，质量体系文件管理和持续改进情况，设备管理、试剂与材料管理、计算机信息管理、血液标识管理、工作记录管理情况，从业人员资质管理情况，血液采集、检测、包装、储存、放行、发放、运输管理情况，实验室管理情况，报废血液处理情况，血液调配管理情况，是否存在出售无偿献血血液的行为等。

（二）临床用血机构监督检查

按照《天津市临床用血监督工作指南（试行）》进行监督检查，应急用血医疗机构监督内容按照实际情况确定检查项目。包括临床用血管理组织、机制建立情况，临床用血制度建立情况，输血科制度及操作规程建立情况，临床用血计划与考核情况，临床用血血源管理情况，临床用血入库、储存、申请、发放情况，受血者血样采集、送检、交叉配血、输血管理情况，输血病历管理情况，工作记录管理情况，从业人员资质情况等。

三、工作要求

按照2024年9月1日国家实施的《WS399—2023血液储存标准》《WS 400—2023血液运输标准》两项强制性标准，及时更新检查标准。对血站执业检查中要重点关注血液储存、发放等环节。对固定采血点（室）、流动采血车开展监督检查情况要填写在采供血机构监督个案表中。对临床用血检查中要重点检查临床用血申请管理、输血病历管理等情况，促进医疗机构合理用血。

四、时间安排

各区卫生健康委（疾控局）组织辖区卫生监督机构按照市级工作方案制定辖区监督检查计划并立即组织实施，6月底前至少完成上述监督检查任务的50%，11月底前完成全部检查任务，并于7月5日和12月5日前梳理半年和年度监督检查情况，同时填写汇总表和个案表加盖公章报送至电子邮箱。

五、联系方式

联系人：医疗卫生执法处 张素娴、甄怀嵩

联系电话：23337565

电子邮箱：zfcylz@tj.gov.cn

附表：1.采供血机构监督个案表

2.医疗机构临床用血监督个案表

附表1

采供血机构监督个案表

单位名称（加盖公章）：

序号	机构名称	监督检查日期	发现的具体问题	处理结果

（如有处罚，需写明处罚结果）	落实整改情况

（需写明复查日期和结果）
1
开展多次监督检查的，日期用“，”隔开	写明问题情形和违反依据	下达意见书责令整改或行政处罚或其它
2	固定采血点（室）
3	流动采血车（牌照号XX，采血地点XX）
填表人： 联系电话： 填表日期：

附表2

医疗机构临床用血监督个案表

单位名称（加盖公章）：

序号	医疗机构名称	机构性质	监督检查日期	发现的具体问题	处理结果

（如有处罚，需写明处罚结果）	落实整改情况

（需写明复查日期和结果）
1
公立或民营	开展多次监督检查的，日期用“，”隔开	写明问题情形和违反依据	下达意见书责令整改或行政处罚或其它
2
...

填表人： 联系电话： 填表日期：